ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XENICAL 40 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de Xenical
sous forme de gélule: 120 mg
sous forme de comprimé: 2 mg
sous forme de capsules: 120 mg
sous forme de gélule: 2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule: blanc cassé à bords biseautés et ronds, un peu de couleur blanche, gravé sur un blanc et sur une barre de sécabilité.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Xenical est indiqué dans les cas suivants :
· la perte d'appétit.
la prise de poids, obtenir un régime sans modifiant la poids corporel, réduire le nombre d'habitus (dans les formes de la rosacée), réduire le risque d'obésité.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie quotidienne recommandée est de 60 mg par jour.
Adultes, enfants de plus de 12 ans: 120 mg par jour, selon l'indication.
perte d'appétit chez l'enfant de plus de 6 mois (en raison de l'augmentation du poids corporel lors d'une perte d'appétit chez l'enfant).
Le groupe d’experts de l’Agence française du médicament (ANSM) met en garde contre l’utilisation de Xenical® comme traitement de l’obésité par le laboratoire Roche, dont il n’est pas commercialisé depuis 2009. La liste complète des effets indésirables est publiée dans le Journal officiel du 30 septembre 2018.
Le laboratoire Roche, qui commercialise Xenical® depuis 2013, a prévu de suspendre l’exclusivité de la commercialisation du médicament. La liste de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Xenical® en 2014 n’est plus remise à cette date. Selon une enquête menée auprès de patients en ligne par l’ANSM, le laboratoire a reçu la permission d’accorder le médicament à Roche à la liste des médicaments non utilisés par le patient, et de se présenter aux médecins et aux pharmaciens de Roche pour la commercialisation de ses principes actifs.
Deux lots concernés par l’Agence française du médicament (Afssaps) ont été retirés du marché en raison d’un risque accru de surdosage, d’intoxication et d’allergie.
Il existe en tout cas des autorisations de mise sur le marché (AMM) nécessaires à l’approvisionnement de médicaments par voie sous-cutanée.
Le laboratoire Roche a d’ores et déjà pris en charge du cas de Roche-Xenical® qui serait commercialisé en France depuis 2012. Le laboratoire rappelle que le principe actif ne s’applique pas à ceux qui ont reçu le médicament de l’exception à Roche et à ceux qui n’en ont pas. Le laboratoire a déjà pris l’avis de l’Agence européenne du médicament (EMA) et des autorités sanitaires de santé publiques, qui ont approuvé cette décision de l’ANSM, ainsi que de la Food and Drug Administration (FDA) et de l’Ordre des Pharmaciens, qui ont lancé le décret d’utilisation.
Le laboratoire a également pris la responsabilité des patients et des associations de patients. L’EMA et les autorités sanitaires de santé publiques ont approuvé la mise sur le marché du médicament en France depuis 2011 et de l’autorisation de mise sur le marché du Xenical® en 2014.
Selon l’EMA, ce médicament était approuvé pour traiter l’obésité ainsi que pour traiter le diabète de type 2, en particulier lorsque le médicament est utilisé comme traitement de l’obésité.
Cet effet n’est pas mentionné dans les notices des médicaments de l’ensemble des médicaments en France. Pour toute personne, les notices des médicaments de l’ensemble des médicaments de l’Union Européenne et de l’Union Européenne (UE) ont montré que le médicament était approuvé pour traiter l’obésité ainsi que pour le traitement de l’obésité associée à la prise de médicaments pour le diabète de type 2, en particulier l’oxcarbazépine, le ritonavir, le voriconazole et l’indinavir.
Ce médicament est habituellement utilisé pour l'indigestion.
En règle générale, on utilise ce produit une fois par jour. Il est possible que votre pharmacien vous ait indiqué un horaire différent qui est plus approprié pour vous. Vous devez le prendre régulièrement et de façon continue pour maintenir ses effets bénéfiques.
Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué. Il est déconseillé de cesser brusquement de prendre ce médicament, surtout s'il a été utilisé durant plusieurs semaines. Si vous voulez cesser de l'utiliser, discutez-en avec votre pharmacien.
Ce médicament peut être irritant pour l'estomac : prenez-le avec de la nourriture. Essayez d'éviter les aliments irritants comme le café, les mets épicés et l'alcool.
En plus de ses effets recherchés, ce produit peut à l'occasion entraîner certains effets indésirables (effets secondaires), notamment :
Chaque personne peut réagir différemment à un traitement. Si vous croyez que ce produit est la cause d'un problème qui vous incommode, qu'il soit mentionné ici ou non, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous aider à déterminer si votre traitement en est effectivement la cause et, au besoin, vous aider à bien gérer la situation.
Comme la plupart des médicaments, vous devriez garder ce produit à la température ambiante. Conservez-le dans un endroit sécuritaire où il ne sera pas exposé à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil. Gardez-le hors de portée des jeunes enfants. Faites détruire de façon sécuritaire toute quantité qui vous resterait après sa date de péremption.
Il est déconseillé de combiner ce médicament avec un autre antiacnéique, un médicament contenant du diclofénac ou un autre antiacnéique, car l'un s'y mélange, l'autre s'oppose.
Il est important de mentionner aux professionnels de la santé que vous consultez :
L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décrit une «nouvelle étude de cas clinique révélant une association d’un risque de dépendance à l’orlistat (Xenical), un médicament développé dans le traitement de l’obésité en France. Le laboratoire indique qu’il est à prendre en considération pour l’ensemble des cas de dépendance, ce qui est nécessaire pour les patients qui ont un taux de dépendance de 60%.
L’étude a été menée à Paris, au Danemark, au Portugal, au Royaume-Uni et au Brésil, en Europe.
«C’est la première fois que nous avons mené dans un essai clinique de définition de la réglementation d’un autre médicament, le Xenical. Cela signifie que l’Afssaps estime que l’association de ces deux médicaments n’est pas plus efficace que l’association de l’orlistat et de l’association de l’orlistat et de l’orlistat. Ce qui est d’autant plus important pour la dépendance que le nombre d’études sur l’association de deux médicaments est plus important. L’étude a été menée à l’université de la France dans un cadre éducatif qui a été réalisé à plus de 800 personnes. L’Afssaps recommande une nouvelle étude clinique de cas clinique révélant des décès liés à l’orlistat et à l’orlistat et de l’association de ces deux médicaments.
L’étude a été menée à Paris, au Danemark, au Portugal, au Royaume-Uni et au Brésil, en Europe.
Les mécanismes de récurrence de l’étude ont été comparés en comparaison aux mécanismes d’utilisation et de tolérance de l’orlistat, d’un seul médicament. Les études ont également porté sur l’association de l’orlistat et de l’orlistat, ou un seul médicament.
L’étude a été menée à l’université de la France et à l’Union européenne dans un cadre éducatif, qui a été réalisé en collaboration avec les médecins. L’association de l’orlistat et de l’orlistat a été évaluée en fonction de la réglementation en pharmacie en date du 1er octobre 2014. Le laboratoire indique que ces dernières annoncent la réduction des doses de plus de 120 mg/jour de l’orlistat, des doses plus élevées dans le traitement de l’obésité par des études cliniques d’efficacité (enregistrements de la glycémie, évaluation de l’efficacité de la méthylglucosamine, de l’orlistat) mais aussi aussi des doses plus élevées de l’orlistat.
L’étude a été menée à l’université de la France et à l’Union européenne dans un cadre éducatif qui a été réalisé en collaboration avec les médecins.
La rédaction du Parisien avec le « travail et d’autres révisions » a révélé ce jour les décès liés à l’utilisation du médicament.
Mais le quotidien ne déclare pas tout de suite ces dernières années.
Sur le long terme, il s’agit d’un cocktail de plusieurs types de médicaments, qui peuvent causer des inconvénients majeurs.
Il existe quatre sortes d’antibiotiques, qui ont pour leur part une particularité.
Prix de Xenical 120 mg
Sous forme de gélule
Xenical est une nouvelle formulation disponible sans ordonnance. Il est commercialisé depuis 2012 sur notre pharmacie en ligne.
Xenical 120 mg est préconisé pour traiter les personnes adultes souffrant de dépression, de maladie du côlon (comme la schizophrénie), de troubles bipolaires (troubles de l’élocution, hallucinations, délires, etc.).
Xenical est contre-indiqué chez les patients prenant des médicaments susceptibles de causer des effets indésirables. Il est déconseillé chez les patients ayant des antécédents de problèmes cardiaques ou de maladie rénale.
Xenical est contre-indiqué chez les personnes atteintes de développer une fonction rénale faible à modérée.
Il est déconseillé chez les patients présentant un risque pour la santé cardiovasculaire. Xenical est contre-indiqué chez les personnes ayant des antécédents de troubles hémodynamiques ou des problèmes de santé cardiovasculaire. Il est déconseillé chez les patients présentant un allongement de l’intervalle QT et/ou des troubles du rythme cardiaque.
Les patients ayant présenté un allongement de l’intervalle QT, des troubles du rythme cardiaque et de toute autre condition sous-jacente doivent consulter un médecin avant de décider de le prendre.
Il est déconseillé chez les patients présentant un allongement de l’intervalle QT et des troubles du rythme cardiaque. Xenical est contre-indiqué dans les cas d’insuffisance cardiaque préexistante.
Il est déconseillé chez les personnes présentant une insuffisance rénale, des antécédents de problèmes cardiaques et de maladie rénale.
Xenical est contre-indiqué pour les personnes ayant des antécédents de troubles hémodynamiques ou des troubles du rythme cardiaque.
Ce médicament peut survenir chez des personnes qui ont utilisé du Xenical. Si vous avez déjà utilisé du Xenical, contactez immédiatement votre médecin.
Les pilules du laboratoire Roche ont été vendues à partir de 18 € le prix de Xenical, dont le prix reste à 28 €. Mais la Food and Drug Administration a lancé un essai, qui a mis en place un plan de gestion des risques du Xenical, et qui a ainsi évolué le secteur de la santé des patients. Aucune autorisation ne peut être approuvée, mais la FDA a vu le jour.
Pour le moment, le médicament a un mode d’action très spécifique, ce qui a déjà été testé pour de nombreux dosages de Xenical. Dans la littérature, il a été constaté que le principe actif avait un effet sédatif sur la circulation sanguine. De plus, des études ont montré que le principe actif a un effet sur le cœur et donc le système cardiovasculaire.
Pour le moment, il a été constaté que les pilules ont un effet sédatif sur la circulation sanguine, ce qui pourrait être un effet secondaire plus rare dans les études cliniques. Pourquoi? Ce sont des effets secondaires plus graves qui peuvent être liés au produit, à la prise de Xenical, mais aussi à son efficacité dans les deux cas. En outre, un traitement qui permet d’atteindre une érection qui dure plus de quatre heures, avec une durée d’effet plus courte.
Pour le moment, il a été constaté que le principe actif avait un effet sédatif sur la circulation sanguine, ce qui pourrait être un danger pour la santé. Aucune autorisation n’a été approuvée, mais la FDA a lancé un essai, qui a mis en place un plan de gestion des risques du Xenical. Ainsi, l’industrie pharmaceutique a pour objectif de bénéficier de la sécurité sociale et des produits de santé naturels.
Avec le médicament Xenical, une étude a été menée en décembre 2014. De plus, le traitement de la maladie du système digestif, les médicaments pour la diarrhée, a été associé à des risques d’effets secondaires graves, y compris la rétention d’eau. Le principal risque est l’insuffisance cardiaque. Une étude publiée en 2011 a fait savoir que la plupart des patients qui prenaient du Xenical, avaient un risque plus élevé de développer une hypertension artérielle, une maladie pulmonaire ou une hypertension pulmonaire. Des essais cliniques ont montré que la plupart de ces patients ont été plus sensibles à l’effet du principe actif.
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