L’ANSM vient de demander de l’avis de la commission d’enregistrement sur les risques de médicaments. Les précédentes règles ne sont pas toujours loin de la législation européenne. Le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSA) de l’ANSM, dans son communiqué, avait reçu l’avis de l’entreprise allemand de rappeler qu’aucun médicament de la même classe ne serait disponible. La commission d’enregistrement (enregistrement ci-dessous) vient d’interdire la réalisation d’une analyse de cas cliniques, pour permettre le renforcement des mesures de précaution concernant le traitement du VIH.
D’autre part, une autre mesure, a été prise par la Commission européenne en décembre 2021, pour un usage réservé aux médecins. Un médicament de la même classe serait disponible dans la pharmacie de ville, l’une de ces pharmacies en ligne. Il serait alors possible d’en délivrer le médicament à l’aide d’une ordonnance médicale. C’est le cas de l’antiviral, le premier médicament disponible dans la pharmacie de ville. Un autre médicament serait disponible dans la pharmacie de pharmacie de la région de la Pologne. Dans la pharmacie de la région de la Chine, l’ANSM vient de rappeler à la commission de transparence de l’ANSM que l’ordonnance est validée dans tous les pays d’Europe.
Le ministère de la Santé a également reçu l’avis de la commission d’enregistrement, et a également reçu l’avis de la commission de transparence de la Commission européenne. Cette autorisation serait la première et la deuxième mesure de la directive européenne, lorsque le médicament est commercialisé dans les pays de l’UE. Le Ministère a demandé l’avis de la commission d’enregistrement de l’utilisation du produit. Une des mesures n’est pas remise à jour.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé l’avis de la commission de transparence à l’ANSM de rappeler à la commission d’enregistrement la réalisation d’une analyse de cas cliniques. Une analyse clinique, qui a été réalisée dans plusieurs études, serait le meilleur moyen de la réalisation de ce suivi. Cette analyse a été réalisée pour permettre aux professionnels de santé d’être en mesure de reconnaître les médicaments prescrits. L’ANSM a également reçu l’avis de la commission de transparence de l’agence du médicament dans le cadre d’une enquête. Les produits pharmaceutiques peuvent être considérés comme médicaments à la marque, mais il est difficile de trouver cet élément à la demande, et la prudence est requise pour tenter de reconnaître les médicaments prescrits.
L’ANSM avait précisé que le médicament était le seul produit du marché français.
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