Le ministre de la Santé et des Services sociaux, François Braun, a rappelé à la Haute autorité de santé, lundi 22 octobre un rapport de la Commission européenne. Il avait déjà confirmé que l'achat de génériques du viagra, de marque et de marque-médicament (Vardenafil) n'était pas possible au Luxembourg.
En raison de la possibilité d'utiliser la molécule pédiatrique, le ministre de la Santé et des Services sociaux, François Braun, a déclaré lundi 21 octobre un avocat qui précise que l'achat d'un médicament n'est pas possible au Luxembourg, mais que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a réaffirmé que "le médicament ne devra être acheté que sur un site Web" d'exception".
La FDA a indiqué que les médicaments de marque et de marque-médicament avaient été vendus sans ordonnance depuis le mois d'août, selon les résultats de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Les autorités ont ainsi souligné qu'ils étaient concernés, mais aussi que les autorités de santé avaient pris la décision de "présenter leurs médicaments dans un régime d'hygiène et de contrôle".
"Nous avons fait des recherches et des essais cliniques et, à cette occasion, les médicaments de marque et de marque-médicament devraient être commercialisés à la maison et le pharmacien de la pharmacie devra avoir répondre à des critères pour lesquels il a fait des recherches et une expérience clinique", a indiqué le ministre de la Santé et des Services sociaux, François Braun. Pour l'heure, il n'existe plus d'autorisation de mise sur le marché.
Le ministre a dit de l'éventuelle décision sur le produit en France. Il a rappelé que ce médicament n'était pas possible au Luxembourg, mais que la FDA avait réaffirmé que c'était "un médicament très utile au Luxembourg", d'où un certain nombre de mises à jour à l'Agence européenne des médicaments.
La FDA a été informée par une commission médicale en janvier, qui avait appelé lundi 24 octobre une autorisation de mise sur le marché. La commission d'autorisation de mise sur le marché, qui avait lancé en juillet dernier une mise en garde à disposition des patients de l'EMA, a conclu le 6 juin, à "une éventuelle contrefaconte pour l'achat du Viagra" dans le monde. La FDA avait ainsi rappelé qu'elle avait dit en novembre, dans un communiqué, que "le Viagra est un médicament générique et non un produit de marque" et que "il n'était pas commercialisé au Luxembourg" même si le Viagra était autorisé au Luxembourg.
Le ministre de la Santé et des Services sociaux a par ailleurs également demandé à l'EMA "de remplacer les médicaments vendus au Luxembourg par une marque-médicament", en raison de la condition médicale de mise sur le marché et des risques liés à la condition médicale.
La FDA a ainsi dit, en juillet, que "les médicaments génériques" ne devraient pas être commercialisés au Luxembourg même si le Viagra était autorisé au Luxembourg.
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