En 2013, la firme pharmaceutique Merck a été accusée d’avoir dissimulé le risque d’effets indésirables graves du médicament Atarax, utilisé comme antihistaminique.
Suite à de graves réactions au médicament, 44 patients souffrant d’une maladie auto-immune ont intenté un procès contre la société.
Un tribunal a ordonné à Merck de verser des dommages-intérêts à un patient qui a souffert d’une grave réaction allergique au médicament.
Les plaignants affirment qu’ils ont souffert de symptômes comme de la fièvre, des vertiges, de la nausée et des vomissements, ainsi que de problèmes respiratoires graves, qui ont nécessité une hospitalisation.
Les plaignants ont affirmé qu’ils ont dû être placés sous respiration artificielle, mais le jugement ne précise pas si ce médicament aurait dû être prescrit en cas d’urgence ou s’il avait été prescrit de façon raisonnable.
«Le tribunal a estimé que le médicament Atarax avait été prescrit à tort et a ordonné à Merck de verser des dommages-intérêts aux victimes du médicament, à condition que Merck paie les frais juridiques de la plainte.»
Il existe une certaine controverse autour de l’utilisation d’Atarax comme antihistaminique.
En 2013, Merck a décidé de ne plus produire le médicament Atarax pour une utilisation comme antihistaminique. Le médicament est cependant encore disponible en vente libre.
En 2016, la FDA a approuvé un médicament antihistaminique, la cétirizine, comme alternative au médicament Atarax.
Les chercheurs affirment que la cétirizine est plus sécuritaire pour la santé que l’Atarax, tout en étant moins susceptible de causer de la somnolence et d’effets indésirables.
En 2019, le comité de pharmacologie de la Société canadienne de pédiatrie a émis un avis sur la cétirizine qui recommande de limiter la dose quotidienne recommandée à 1,5 milligramme, au lieu de 2 milligrammes.
Les enfants qui prennent de la cétirizine peuvent avoir besoin de doses plus élevées que celles recommandées.
La Société canadienne de pédiatrie souligne que les parents devraient également consulter un médecin avant d’administrer le médicament aux enfants.
Pour en savoir plus sur l’utilisation sécuritaire de l’Atarax, consultez la section sur les allergies et les médicaments du site de la Société canadienne de pédiatrie.
Source : Sports
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Dr Mathieu Caron
Rédaction
Catherine Lévesque
La Presse
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATARAX 100 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 mg de métronidazole...................................................................................................... 150,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté, lactose monohydraté, lactose monohydraté, sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte
L'effet thérapeutique de l'atropine est l'inhibition de la production de la thrombopoïdie. La métronidazole est un inhibiteur sélectif de la thrombopoïdie (formation d'une veine). Chez les patients âgés, l'atropine est un inhibiteur sélectif de la formation d'une veine, en raison du ralentissement du signaleur veineux plasmatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie est régulièrement adaptée chez l'enfant de plus de 8 ans en fonction du profil de la thrombopoïdie et du risque thrombo-embolie. La posologie doit être diminuée par paliers de 2 à 3 mg/kg/jour chez le sujet âgé. La posologie doit être diminuée par paliers de 1 mg/kg/jour chez le sujet âgé de plus de 65 ans et la posologie doit être augmentée par paliers de 1 mg/kg/jour chez le sujet âgé de plus de 65 ans.
La dose initiale de métronidazole est de 10 mg. Le traitement doit être interrompu brutalement avant le début du traitement et à la dose de 5 mg par jour. La dose ne doit pas dépasser 5 mg par jour. La posologie journalière doit être adaptée selon le degré de gravité de l'affection.
Adultes présentant une thrombopoïdie préexistante
La posologie initiale est de 10 mg/kg/jour. La dose peut être augmentée jusqu'à 20 mg/kg/jour à doses efficaces. Il faut aussi continuer à prendre la posologie de 10 mg/kg/jour. L'augmentation posologique sera évaluée par réduction de la dose initiale à 20 mg/kg/jour. La posologie sera augmentée jusqu'à 25 mg/kg/jour, soit 2 à 4 mg/kg/jour. La posologie sera adaptée selon le degré de gravité de l'affection. Chez les patients âgés, la posologie doit être diminuée par paliers de 2 à 3 mg/kg/jour.
Population pédiatrique
La posologie n'est pas adaptée aux enfants de moins de 8 ans, à l'âge adulte.
Les comprimés de Atarax sont indiqués en préparation dans le cadre d’un accueil d’urgences médicale. Les médicaments contenant des médicaments sont utilisés pour le traitement de certaines affections ou d’autres maladies. Cette information est indispensable pour l’utilisation de ce médicament.
Ce médicament contient un principe actif : l’hydroxyzine.
Comprimés : Comprimés de Atarax 100mg.
Ce médicament est pris à raison de 25 mg par comprimé. Les comprimés de Atarax sont pris en même temps que ce qui suit.
L’hydroxyzine peut être administrée par voie orale ou intraveineuse. Si vous ne présentez pas de symptômes, veuillez l’avaler immédiatement. L’administration d’autres médicaments n’est pas recommandée pour une utilisation parallèle. Il ne faut pas oublier qu’il s’agit d’un médicament contenant un principe actif, un excipient non médicinaux, ou un médicament contenant un médicament actif.
Les comprimés de Atarax sont à utiliser en dehors de l’intraveineux.
En l’absence de symptômes, l’administration d’autres médicaments n’est pas recommandée.
Il existe une hypersensibilité aux composants du médicament. Si vous n’avez pas de médicament contre-indiqué, veuillez en informer votre médecin. S’il s’agit d’un produit contenant un excipient non médicinaux, il ne faut pas utiliser la présente dose.
Des troubles de la vision, des troubles de la vision ou de l’accommodation peuvent survenir, voire même survenir dans les 24 heures suivant l’arrêt de la prise de ce médicament. Il est conseillé de prendre ce médicament une fois par jour. Si vous ressentez un peu d’effets secondaires, veuillez en informer votre médecin.
Conserver hors de portée des enfants.
Le médicament a une indication précise et indiquée dans le cadre d’un traitement préventif à domicile ou à l’urgence (p. ex. dans le traitement du rhume des foins, du rhume des orteils, du rhume des jambes sans repos, du rhume des poumons).
Le médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 2 ans. Dans ce cas, il ne doit pas être utilisé en cas d’accident grave ou dans le cadre d’une insuffisance hépatique grave.
Il existe des substituts nicotiniques. Le médicament est prescrit pour une utilisation à domicile ou à l’urgence.
Dans le cadre d’une réévaluation, il doit être envisagé dans le cadre du protocole d’arrêt de prescription des médicaments contenant le même principe actif (substance active ou excipient).
Il peut être administré uniquement en cas d’insuffisance hépatique grave.
A l’examen d’une échographie du foyer du côlon, le médicament est administré en dose de 25 mg par jour.
La dose initiale recommandée est de 10 mg en une prise. Pour une utilisation en prise unique, le médicament doit être administré avec un grand verre d’eau.
La posologie doit être ajustée de la détresse respiratoire et de l’apport en glucides.
Les médicaments en vente libre et en vente libre à titre exceptionnel ne sont pas disponibles. Il faut donc utiliser des médicaments sans ordonnance comme des produits pharmaceutiques. En cas d’effets indésirables graves, l’utilisation des médicaments en vente libre ne devrait pas être envisagée.
La prise de médicaments en vente libre et en vente libre à titre exceptionnel doit être envisagée dans les situations suivantes :
L’utilisation d’un médicament en vente libre et en vente libre à titre exceptionnel ne doit pas être envisagée en cas d’insuffisance hépatique grave, d’insuffisance respiratoire aiguë ou d’insuffisance cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou d’autres manifestations respiratoires tels qu’une épigénèse ou une crise cardiaque.
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2023
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, gélule
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser la dose a base de 25 mg deux fois par jour par semaine.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez besoin de prendre votre médicament ou d'autres médicaments, demandez votre entière formation.Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ATARAX 25 mg, gélule?
3. Comment utiliser ATARAX 25 mg, gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX 25 mg, gélule?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX10
ATARAX appartient à une famille de médicaments appelés anticholinestérasiques. Ceux-ci peuvent être utilisés dans le traitement des symptômes d'anxiété ou de stress post-traumatique (tels que : tremblements, anxiété, anxiété, dépression).
ATARAX 25 mg, gélule est utilisé pour le traitement des symptômes d'anxiété ou de stress post-traumatique chez les patients qui souffrent de symptômes d'anxiété ou de stress post-traumatique récurrents.
Le antihistaminique atarax appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent ainsi diminuer la capacité d'agrandir le canal alcalinique du pénis et améliorer la circulation sanguine. Il est important de noter que le antihistaminique atarax ne doit être pris qu'en cas de besoin, sauf s'il s'agit d'une intoxication alcoolique ou si elle est réactionnelle (c'est-à-dire qu'il s'agit d'un état d'excitation sexuelle).
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, en cas de besoin, à n'importe quel moment de la journée, sans avis médical, sans égard aux repas ou aux collations. Il ne doit pas être pris en même temps que des médicaments à base de plantes, comme l'Atarax ou le Xanthax, même s'il s'agit d'un médicament de type antihistaminique.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Chaque comprimé jaune, pelliculé, biconvexe, sécable, portant l'inscription « P-1-2 » gravée contient 1 mg de méthylcellulose sodique de sodium. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E171), silice colloïdale anhydre, macrogol 6000, laurilsulfate de sodium et glycolate d'amidon sodique.
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