Le laboratoire de l'Agence du médicament (ANSM) a publié une note de préparation de l'information des produits de santé de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), avec les règles d'enregistrement de la notice, le 12 décembre, en raison du risque de contrefaçon de ces médicaments.
L'ANSM n'a pas l'intention de donner à la société de pharmacovigilance des données de la firme de l'ANSM, qui a réitéré le 23 décembre sur l'arrêt de l'ANSM, pour «la présence de données contenant un autre médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile», a indiqué à la conférence de presse le 19 décembre dernier, avant de rappeler le risque de contrefaçon de ces médicaments.
Les données de pharmacovigilance sont disponibles en ligne dans un courriel qui correspond au site Web de la société française de pharmacovigilance de l'ANSM, et les données de pharmacovigilance ont été retiré du marché en janvier 2016, a indiqué l'agence de santé le 19 décembre dernier.
Ces données, dont les règles sont données en ligne, seront disponibles sur le site de l'ANSM dans un contexte de contrefaçon de ces médicaments, qui pourrait dépasser une annulation annuelle de l'information des produits de santé (NID) à la date de commercialisation des médicaments, précise l'ANSM.
Les données sont présentées sur le compte de l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ainsi que sur les informations relatives aux médicaments.
Les informations suivantes sont disponibles sur le site de l'ANSM:
Pour les pharmaciens, la notice de l'information s'applique à tous les médicaments, à d'autres produits et à d'autres consommateurs, y compris ceux utilisés dans des produits de santé, y compris ceux qui utilisent des produits de santé non autorisés ou des médicaments, y compris ceux utilisés pour la dysfonction érectile.
Pour les pharmaciens et les pharmaciens de santé, le nom du médicament est "TADALAFIL", il doit être utilisé uniquement sous forme de comprimés, sans l'avis d'un professionnel de santé.
La notice et l'information sont délivrées sur ordonnance et peuvent être utilisés pour les médicaments ou les produits d'hypertension, de diabète, de certains médicaments utilisés pour la maladie cardiaque ou pour le traitement du cancer, des médicaments utilisés pour l'hypertension et du diabète, des médicaments utilisés pour la dépression et l'anxiété et du système nerveux central, ou encore des médicaments pour le traitement d'une maladie du cœur ou de la vessie.
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